Title:STAGE QUALITE Company:Ipsen PharmSciences SAS About Ipsen: Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation. Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society! For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram. Job Description: Sujet de stage : Élaboration d’un guide pour les représentants qualité dans les projets de développement de nouveaux produits Objectif : Sur la base des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur, le stagiaire devra concevoir un guide structuré listant les livrables attendus du représentant qualité tout au long des projets de développement de nouveaux produits. Ce guide devra : Identifier les documents, actions et validations qualité à produire selon les étapes du projet. Être présenté sous une forme adaptée aux phases du développement clinique (préclinique, Phase I, II, III, etc.) : ex. : Planning projet, SIPOC Intégrer les exigences réglementaires applicables (ICH, GMP, GCP, etc.) et les standards internes. Livrables attendus : Un document de référence clair et opérationnel pour les équipes qualité. Une version adaptable selon le type de produit ou le stade de développement. Une proposition de format visuel facilitant l’intégration dans les outils de gestion de projet. . Missions annexes Participation aux activités du service Assurance Qualité du site : audits terrains, revues de dossiers de lot, participer à des résolutions de problème. Prise en charge d’initiatives d’amélioration des process qualité Points forts du stage : Activités Qualité à la fois opérationnelles mais aussi en mode projet transverse dans le domaine des médicaments en développement Travail dans un environnement international (pratique de l’anglais) et collaboration avec équipes Ipsen UK, US A seulement 1h de Paris, le site offre un cadre de travail agréable, avec des espaces verts, une cantine conviviale, et des activités bien-être telles que des séances de sport encadrées par un coach. Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même At Ipsen, each employee makes a real impact. Our teams are passionate about what they do because they care about making a difference in patients’ lives. We invest in our employees to support life-changing projects that create positive impact for patients and society. Introduce yourself to our recruiters and we'll get in touch if there's a role that seems like a good match. Learn more about careers with us