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Stage - Assistant documentaire CQV

LFB
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Les Ulis

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme aux exigences FDA. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Soutenir la gestion et le suivi des demandes de support relatives à la documentation technique et réglementaire du service Participer à la constitution et au suivi de l’archivage des dossiers de qualification et de validation afin d’assurer leur traçabilité Assurer la préparation, l’édition, la numérisation et l’intégration des documents dans le système SEDI Contribuer à la gestion, l’organisation et l’archivage de la documentation physique et numérique conformément aux procédures internes QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez une formation de niveau Bac +2 avec une spécialité en Qualité ou Documentation ou Archivage, vous disposez idéalement d’une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes : Appétence pour la compliance et la qualité dans le processus pharmaceutique Connaissances des BPF souhaitée Connaissance du PackOffice Bonne communication écrite et orale, rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? Poste à pourvoir en stage Durée souhaitée : 6 mois 35 heures hebdomadaire Stage rémunéré QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Restaurant d’entreprise Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.

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