Work Flexibility: Onsite Dans le cadre de l’introduction des nouveaux produits ou de nouvelles technologies, supporter les activités de développement et de qualification industrielle. Missions principales : - Fournir une assistance technique pour l'introduction de nouveaux produits et processus, en veillant aux respect des procédures Stryker, aux bonnes pratiques de fabrication et au respect des procédures de sécurité. - S’assurer de la qualité du processus et du produit conformément aux spécifications. - Mener sous la supervision d’un ingénieur plus expérimenté, les activités de qualification et de validation (interne et/ou externe) suivant un protocole fourni pour des cas simple (similaire à un cas existant). - Contribuer à la sélection des processus et des équipements sur la base de l'analyse des spécifications, de leurs fiabilités et des exigences réglementaires. - Prendre part à la génération des pFMEA (Process Failure Mode & Effects Analysis), des plans de contrôle et des gammes de fabrication des nouveaux produits. - Apporter un support au chef de projet AO (Advanced Operations) dans le suivi et la définition des tâches lié au projet auquel il/elle est affecté. - Superviser le transfert des connaissances aux équipes de production . - Piloter le suivi de NC/CAPA (Non conformity / Corrective and Preventive actions) du transfert de conception lui étant affecté. Votre profil : - Avoir de 2 à 5 ans d’expérience - Maitriser les outils statistiques, de résolution de problèmes et d’analyse de risques - Vous avez des bases en gestion de projet et outils associés - Maitrise de la langue anglaise pour mener une discussion technique et échanger par écrit et/ou orale avec des interlocuteurs variés - Maitrise du pack office - Une expérience dans un secteur réglementé (ISO 13485 ; 21 CFR Part 820, …) est souhaitable - Vous avez des connaissances de base des processus de fabrication, contrôle et des matériaux - Vous êtes capable de lire et d'interpréter des dessins techniques et de comprendre le dimensionnement géométrique et le tolérancement. - Des connaissance en méthodologies de validation (Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification Process) et en statistiques opérationnelles (SPC) Travel Percentage: 20% Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes. We are proud to be named one of the World’s Best Workplaces! For more information, visit: www.stryker.com Work Flexibility Remote – Role allows you to work the majority to 100% of time from an alternate workplace. These roles could have travel expectations, and you must work within the country of the job requisition location. Field-based – You can expect to regularly work a majority to 100% of time at customer facilities and has a set territory or expectation to travel within a set boundary. Almost all sales roles would likely be qualified as field-based. Onsite – Role is 100% located at a Stryker facility. Some ad hoc flexibility may be available depending on role, level, and job requirements. Manufacturing roles and any role that requires physical presence at the office would qualify under this category. Hybrid – You can expect to regularly work in both an alternate workplace and a Stryker facility. Roles that are partially remote or co-located would qualify as hybrid, and the expectation to be onsite would be defined and agreed upon by your manager/supervisor.