RESPONSABLE PACKAGING MEDICAMENTS ET DISPOSITIF MEDICAUX H/F NOTRE OPPORTUNITE Contrat : CDI Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : Forfait jour Localisation : - Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité ! Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + primes d’intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d’entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas ! Nous recherchons un(e) RESPONSABLE PACKAGING MEDICAMENTS ET DISPOSITIF MEDICAUX H/F : Au sein de la direction Développement / MSAT (Manufacturing Science & Technology), vous animez et encadrez l’équipe Packaging, Dispositifs et systèmes d’administration de médicaments injectables, de la conception à la mise sur le marché. Vous gérez également les changements au cours du cycle de vie des produits, à savoir : changement matière, changement de fournisseur, adaptation du design, optimisation des méthodes de test, augmentation capacitaire chez les fabricants des différents packaging (injection plastique),… Déplacements réguliers à prévoir sur les sites de fabrication du groupe et chez les fournisseurs de composants en France et à l’international. Votre rôle : Piloter des projets de développement de produits et/ou de changement sur nos produits existants, en Europe et à l’international en assurant la coordination d’équipes pluridisciplinaires et le respect des objectifs qualité, coûts, délais. Adapter, rechercher et concevoir des solutions différenciantes, répondant aux besoins du marché et aux exigences réglementaires en vigueur (médicaments, dispositifs médicaux, produits combinés). Définir les spécifications, développer/valider les méthodes de test et définir la stratégie de contrôle liée au packaging. Planifier et suivre les études techniques et essais réalisés en interne ou par le biais de partenariats et collaborations externes (fournisseurs, sous-traitants, prestataires de services…). Accompagner l’enregistrement puis le transfert en production des produits. Mettre en place des études de facteurs humains favorisant l’adoption des produits développés auprès des utilisateurs et leur valorisation auprès des institutions. Etre en support des sites de production de nos produits en cas d’investigation complexes nécessitant l’expertise packaging. Structurer le processus de développement / modification des systèmes d’administration et mettre en place les outils et la documentation associée justifiant de la maîtrise de la conception. Assurer la maintenance des dossiers médicaments et dispositif médicaux. Gérer les contrats, la propriété intellectuelle et l’information scientifique dans votre domaine d’activité. PARLONS DE VOUS De formation scientifique supérieure (ingénieur), vous avez 7 à 10 ans d’expérience réussie en conception et développement de produits de santé dans un environnement à fortes contraintes techniques, qualités et réglementaires (système d’administration de médicament, dispositif médical). Vous avez déjà acquis une expérience de management d’équipe. Vous maîtrisez l’anglais courant. Au quotidien, vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et êtes capable de conduire des projets en mode transversal. Vous êtes fédérateur, force de proposition et de conviction et vous avez des qualités de communication. Ingénieux et proactif, vous savez activer votre réseau interne ou externe à l’organisation pour la recherche de solutions. Vous maîtrisez la règlementation du médicament et du dispositif médical (GMP, ICH, MDR,…). Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. PARLONS DE NOUS Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution. Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu’au sein de nos 13 filiales à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans 100 pays, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de 171 millions d’euros en 2022. Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du bien-être des patients. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients. Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de 770 AMMs et 7 marquages CE couvrant 4 domaines thérapeutiques majeurs : – Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques) – Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité) – Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale) – Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage) NOS AMBITIONS Elles sont simples : – renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée, – accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits, – conquérir le marché mondial. Nous rejoindre, c’est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête. Au-delà d’un poste, nous vous offrons un environnement fait d’opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d’initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun. Parce-que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d’un objectif commun, nous permettront de faire la différence !