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Responsable Assurance Qualité Produit et Distribution- PRI

Fresenius Medical Care
Full-time
On-site
Unknown

Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous êtes un acteur clé de la maîtrise du système qualité, de la conformité de nos produits et de la fiabilité de notre chaîne d’approvisionnement. Vos missions Référent qualité pour les parties prenantes internes et externes. Garantir la conformité des médicaments et dispositifs médicaux commercialisés. Assurer le contrôle des lots avant distribution et la validation des comptes clients. Piloter la gestion des risques qualité : rappels de produits, réclamations, vigilances, retours. Contribuer à la continuité d’approvisionnement avec la Supply Chain (stocks de sécurité, PGP, déclarations autorités). Gérer les déviations et CAPA (actions correctives et préventives). Mettre à jour et suivre la documentation qualité (quality agreements, procédures, revues, change controls…). Former et sensibiliser les équipes et partenaires aux exigences qualité. Superviser la sous-traitance et auditer prestataires/distributeurs. Participer aux audits internes, externes et inspections autorités. Assurer une communication fluide avec le Corporate, les clients, les prestataires et les autorités, en lien avec le Pharmacien Responsable. Profil recherché Diplôme universitaire en pharmacie avec spécialisation en Assurance Qualité. Inscription effective ou éligible à la Section B de l’Ordre des Pharmaciens en tant que PRI. Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique/dispositifs médicaux. Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (ISO, GxP, MDR…), des outils bureautiques et logiciels qualité. Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, sens de l’organisation, force de proposition. Excellentes compétences en communication et travail en équipe. Our Work Experience is the combination of everything that's unique about us: our culture, our core values, our company meetings, our commitment to sustainability, our recognition programs, but most importantly, it's our people. Our employees are self-disciplined, hard working, curious, trustworthy, humble, and truthful. They make choices according to what is best for the team, they live for opportunities to collaborate and make a difference, and they make us the #1 Top Workplace in the area. Let’s stay connected! Joining our talent network allows us to send you new job opportunities!

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