À propos de nous : Qui nous sommes Chez Just Evotec Biologics nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée. Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener ! Le rôle : Votre défi... dans notre parcours Envie de participer à une aventure passionnante au cœur de l’innovation biotechnologique ? Just-Evotec Biologics EU ouvre sa nouvelle usine de biotechnologie sur le sol européen et recherche un(e) Cadre en Assurance Qualité Senior motivé(e), prêt(e) à relever le défi d’un site en démarrage et à contribuer à l’amélioration de l’accès mondial aux produits biothérapeutiques. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Projets, vous jouerez un rôle clef dans la conformité réglementaire des activités de qualification et validation, tout en accompagnant les équipes internes et partenaires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Un poste au cœur de l’action, challengeant, dans un environnement stimulant et collaboratif. Ce que vous ferez : Supporter l'activité de Qualification / Validation Revoir et approuver la documentation technique produite par nos partenaires principalement pour les équipements de production du site (équipements de production. Être le Référent Assurance Qualité pour la gestion des non-conformités de qualification, en autonomie. Assurer le suivi qualité de plusieurs systèmes liés à la production, selon votre profil. Analyser, approuver et gérer la documentation projet, incluant : analyses de risques, besoins utilisateurs, protocoles de test et d’exécution, matrices de traçabilité, rapports de validation, gestion des systèmes informatisés. Assurer la conformité des Locaux, Utilités, Systèmes et Equipements aux exigences qualité Suivre et approuver les Change Control et les déviations des services concernés, de l’ouverture à la clôture des dossiers. Participer aux revues périodiques des différents systèmes du site (équipements de production, utilités, locaux, procédés de nettoyage, stérilisation, contrôle qualité, etc.). Revoir et approuver les procédures opérationnelles (SOP) associées aux activités projets. Contribuer activement à l’amélioration continue du système qualité, au niveau local et/ou global. Assurer le reporting régulier de vos activités et projets auprès de votre hiérarchie. Qui vous êtes : Formation : Bac+5 (pharmacie, microbiologie, ingénierie, bioproduction ou management de la qualité). Expérience : 3-5 ans en assurance qualité, qualification ou validation dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique. Compétences techniques : Maîtrise des BPF (EU GMP Part I & II), particulièrement des annexes 1 et 15. Maîtrise des domaines suivants : Locaux et Utilités Systèmes et Equipements Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity Nettoyage, Désinfection et Validation de Nettoyage La connaissance de Kneat est un atout. Savoir être : Rigueur, organisation et autonomie. Excellentes qualités relationnelles et capacité à travailler en transversal avec différents services. Esprit d’initiative et force de proposition. Langues : maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit. Pourquoi nous rejoindre : Opportunités de croissance : Nous sommes une entreprise qui croit en l'apprentissage et au développement continus. Qu'il s'agisse de cours professionnels, de mentorat ou de nouveaux projets, nous vous aiderons à vous développer. Environnement de travail flexible : Nous proposons des options de travail flexibles pour vous aider à équilibrer votre vie professionnelle et personnelle. Culture inclusive : Nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée et où la curiosité est encouragée. Projets innovants : Vous aurez la chance de travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe dans une atmosphère où votre curiosité est la clé du succès. Une place pour les grandes idées : Nous ne nous contentons pas de sortir des sentiers battus, nous en créons de nouveaux. Si vous avez des idées, nous voulons les entendre. Vous êtes toujours curieux ? Si vous avez lu jusqu'ici, il y a de fortes chances que vous ayez l'esprit curieux, tout comme nous. Alors, qu'attendez-vous ? Faites le grand saut et postulez dès aujourd'hui. Nous sommes impatients de voir où votre curiosité vous mènera et comment elle façonnera l'avenir du nom de Just Evotec Biologics. Laissez votre curiosité guider votre carrière #BeCUREious et explorez les possibilités infinies de Just Evotec Biologics! FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap. ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities. Evotec is a life science company with a unique business model that delivers on its mission to discover and develop highly effective therapeutics and make them available to the patients. The Company’s multimodality platform comprises a unique combination of innovative technologies, data and science for the discovery, development, and production of first-in-class and best-in-class pharmaceutical products. Evotec leverages this “Data-driven R&D Autobahn to Cures” for proprietary projects and within a network of partners including all Top 20 Pharma and over 800 biotechnology companies, academic institutions, as well as other healthcare stakeholders. Evotec has strategic activities in a broad range of currently underserved therapeutic areas, including e.g. neurology, oncology, as well as metabolic and infectious diseases. Within these areas of expertise, Evotec aims to create the world-leading co-owned pipeline for innovative therapeutics and has to-date established a portfolio of more than 200 proprietary and co-owned R&D projects from early discovery to clinical development. Evotec operates globally with more than 5,000 highly qualified people. The Company’s 17 sites offer highly synergistic technologies and services and operate as complementary clusters of excellence. For additional information please go to www.evotec.com and follow us on X/Twitter @Evotec and LinkedIn. 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