Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, No contact lens allowed; prescriptive glasses will be provided, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, augmentent la productivité de leurs laboratoires, améliorent la santé des patients grâce au diagnostic ou au développement et à la fabrication de thérapies qui changent la vie, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de commodité d’achat et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 500 pers.) un Pharmacien ou Ingénieur assurance qualité produits H/F en CDI Responsabilités : Intégré à l'équipe AQ produit, les missions principales de ce poste sont : Être l'interlocuteur Qualité privilégié pour un portefeuille clients dans un contexte d'introduction de nouveaux produits sur le site ou de produits commerciaux. Être l'interlocuteur Qualité pour les équipes Production, développement pharmaceutique, projets et MRE (fabrication, conditionnement, magasin, réception de matières premières, stockage et l’expédition des produits finis) Participer à la revue des dossiers de lot dans le cadre du processus libération, libérer les lots en fonction du planning site Participer à l'évaluation des CC, des documents de production Traiter les réclamations client Participer à la construction des APR Participer aux audits et inspection du site Être force de proposition pour l'amélioration du service et des processus qualité Votre profil : Pharmacien thésé ou ingénieur spécialisé en assurance qualité, vous bénéficiez de plusieurs années d'expérience en assurance qualité ou en production sur un site fabriquant (minimum 3 ans). Vous maitrisez impérativement les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Consensuel, vous savez satisfaire toutes les parties prenantes d'un projet. Vous êtes doté d'un esprit de synthèse développé afin de bien comprendre les attentes des clients et les transmettre fidèlement aux équipes de production. Vous êtes autonome, rigoureux. Vous savez et aimez travailler en équipe. Vous maitrisez couramment l'anglais (écrit et oral). Ce poste, en CDI, est basé sur notre site de Bourgoin Jallieu (Isère, 20 minutes en train depuis Lyon) Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com Thank you for your interest as you consider starting a new career journey with us. As the world leader in serving science, our colleagues develop critical solutions through innovation—and build rewarding careers. Discover their extraordinary stories and connection to our Mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Their work is a story of purpose. What story will you tell? Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the development and manufacture of life-changing therapies, we are here to support them. Our global team delivers an unrivaled combination of innovative technologies, purchasing convenience and pharmaceutical services through our industry-leading brands, including Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon and PPD. We will ensure that individuals with disabilities are provided reasonable accommodation to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and to receive other benefits and privileges of employment. Please contact us to request accommodation. Thermo Fisher Scientific is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, creed, religion, color, national or ethnic origin, citizenship, sex, sexual orientation, gender identity and expression, genetic information, veteran status, age or disability status.