QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à leur réalisation Participer à la préparation des projets, participer aux suivis des changements industriels sur système Participer à l’établissement des procédures pour le service Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts Garantir le suivi des actions de Validation Être à l'interface des laboratoires de contrôles, de l'assurance qualité et de la direction des systèmes d'information Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise Prendre en charge l'administration de certains systèmes QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en laboratoire dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés avec un minimum de 5 ans sur un poste similaire : Rigueur, travail d'équipe, bonne communication. Connaissance des BPF, Data Integrity. Des connaissances en VBA serait un plus. QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ? Poste à pourvoir en CDI Travail de journée QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps Restaurant d'entreprise Salle de sport Navette LFB : Massy / Les Ulis Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.