QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont : Rédiger la documentation, les livrables de qualification et/ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet Garantir le suivi des actions de Qualification et/ou Validation Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés/Automation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire : Rigueur, travail d'équipe Connaissance des BPF QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ? Poste à pourvoir en CDI Travail de journée QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps Restaurant d'entreprise Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.