Description de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements. A ce titre, vos missions se déclinent comme suit : Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN) Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue Participer à la veille dans son domaine d'expertise QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Scientifique cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés. Vous disposez des compétences suivantes : Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? CDD de 12 mois Poste Cadre au forfait QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.