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Assureur Qualité Opérationnelle / Libérateur H/F

LFB
Full-time
On-site
Carvin

Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnelle du site de Carvin, vos missions se déclinent comme suit : Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information) Certifier les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libère par délégation du Pharmacien Responsable. Evaluer les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis. Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, non-conformités et risques aux personnes et aux biens Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous êtes Pharmacien Thésé, vous possédez idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production). Connaissance des référentiels en vigueur (CGMP, BPF…) Autonomie, rigueur et aisance relationnelle Esprit d'équipe et bonne capacité organisationnelle QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ? Poste à pourvoir en CDI Travail de journée QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation Mutuelle, CE, PEG/PERCO Restaurant d'entreprise Tarif préférentiel pour un abonnement sportif Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce. AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.