Manufacturing Compliance Support
EvotecTitre du poste : Manufacturing Compliance Support F/H
Lieu : Toulouse
Département : Manufacturing/Production
Relève de : Directeur – Manufacturing Operations
Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Click to learn more.
Ce que vous ferez :
Le Spécialiste Compliance est en charge de coordonner et de mettre à disposition les documents nécessaires aux équipes de production, de gérer les déviations, les changements, les CAPA, coordination et suivi du planning de production, et gérer les besoins d'approvisionnement et de commandes.
- Coordonner les besoins documentaires et de mise à disposition aux équipes de production (impression des logbooks, des Manufacturing Batch Record, SOPs, étiquettes, ...).
- Gérer les changements documentaires (mise à jour des SOPs, initiation des Changes, ...).
- Gérer les déviations, la mise en place des CAPA.
- Coordonner et réaliser les transactions SAP et PAS-X pour la production.
- Coordonner les besoins d'approvisionnement (matières premières, consommables, équipements) de production, de passage et de suivi des commandes.
- Coordonner et assurer des formations du personnel de production.
- Coordonner les prélèvements de production et leur acheminement aux laboratoires QC.
- Coordonner et suivi les activités de nettoyage des zones de production et d'approvisionnement des tenues d'habillage de production.
- Coordonner et planifier les activités de maintenance préventives ou correctives (utilisation de MAXIMO).
Qui vous êtes :
- Vous êtes diplômée d’un Bac+2 minimum avec 2-3 ans d'expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut si possible au sein de société pharmaceutique
- Vous êtes capable de rédiger en français et en anglais et de le parler également
- Vous avez de bonnes connaissances des exigences cGMP.
- Soucieu de la qualité et attention aux détails.
- Bon communicant(e) avez un bon esprit d’équipe
- Force de proposition
- Votre connaissance de SAP est un plus
Why Sandoz?
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more!
With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.
Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!
The future is ours to shape!
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.