Ingénieur qualité projets – Médical (F/H)

📑 CDI / Freelance / Portage Salarial - 🏠 1 jour de télétravail / semaine - 🛠 Expérience de 5 ans minimum Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour intervenir chez l’un de nos clients. Votre mission : - La mise en place, l’amélioration et l’harmonisation des procédures et formats du Système de Management de la Qualité, afin de réduire les non-conformités et garantir la cohérence des livrables. - L’accompagnement des projets de nouveaux produits et la promotion des bonnes pratiques, notamment via le processus Stage Gate. - Le suivi et le pilotage des livrables qualité, en veillant au respect des jalons et à l’anticipation des exigences réglementaires selon les régions. - La participation à la préparation des certifications produits : définition, avec les équipes projet, des exigences de performance et de sécurité. - L’accompagnement des évolutions produits existants : analyse d’impact, gestion des risques produit/process, supervision qualité. - L’application et l’interprétation de la norme EN 62304 pour les activités liées au cycle de vie du logiciel embarqué, en support des équipes projet. Votre profil : Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) 5 ans d’expérience minimum en qualité projet dans un environnement industriel | dispositifs médicaux Compétences techniques : - Maîtrise des Systèmes de Management de la Qualité (ISO 9001, ISO 13485, ou équivalent). - Connaissance confirmée des environnements techniques : logiciels embarqués, mécatronique, électronique, optique ou IT. - Expérience impérative sur la norme EN 62304 (cycle de vie du logiciel médical). - Un plus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230. - Excellente communication orale et écrite en français et anglais. - Excellente communication orale et écrite en français et anglais Quelques infos importantes à retenir : ✅ Démarrage : dès que possible 🕐 Durée : mission long terme 🌍 Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi) 💡 Mission stratégique, dans un environnement innovant et international Avantages à la clé : - 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%) - Participation aux bénéfices - Indemnité de déplacement (6€ net / jour OU 50% du titre de transport) - Plan Epargne Entreprise - Prime de vacances - Avance sur salaire - Comité Social et Economique