Ingenieur Mecanique (H/F)

Vue d'ensemble

À propos de nous

KHEA CONCEPT est une structure, depuis plus de 15 ans, de conseil en ingénierie industrielle. Nos agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69), Grenoble (38) et Sélestat (67).

Nous proposons à nos clients une assistance technique en développement de produits & process.

Nos équipes R&D interviennent dans différents secteurs comme le transport, les équipements industriels, la santé, les objets connectés, le luxe, la défense.

Nous répondons aux différents besoins de nos clients sous forme : d’offre globale, en mettant nos ressources à la disposition, en recrutant pour le compte de nos clients.

Notre crédo :

·        Faire intervenir les bonnes ressources, aux bons endroits, dans le bon timing.

·        Participer à l’épanouissement de nos collaborateurs, dans une démarche honnête et transparente.

·        Être disponible et accompagner nos collaborateurs et clients.

·        Respecter nos engagements pris aussi bien auprès de nos collaborateurs que nos clients.

Pour avoir plus d’informations sur qui nous sommes et découvrir l’ensemble de nos besoins, n’hésitez pas à consulter notre site internet :Khea Concept – Conseil et ingénierie pour l’industrie (khea-concept.com)

Mission

Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :

• Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques

• Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées

• Développer et réaliser des prototypes en incluant l’analyse des risques techniques

• Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports

• Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités

• Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis

• Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits

• Développer et valider les modifications de produits en vie série

• Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives

• Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système

• Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques

• Contribuer à l’analyse d’impact système

• Réalisation des prototypes

• Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités

• Garantir l’alignement du design avec l’architecture mécanique des produits

• Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius

• Estimer l’effort pour réaliser d’un point de vue technique les sous-systèmes/composants

• Garantir la traçabilité des livrables

Profil

Ingénieur mécanique de 4 à 5 ans d’experience

Développement de pièces plastique, micromécanique.

Utilisation de creo

• Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d’un environnement normé et contraint (médical)

• Maitrise de CREO

• Expérience en plasturgie

• Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique

• Connaissance en certification de produit médicaux (60601)

• Ecriture de test unitaire

• Rédaction de spécification

• Expérience d’un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation…)

• Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l’équipe, tout en restant autonome

• Savoir évaluer une charge de travail et s’organiser pour la respecter (importance du planning)

• Savoir échanger avec sous-traitant

• Rigueur et curiosité technique

• Autonomie et force de proposition

Proposition de télétravail possible.

Ref : kitsfcy8jy