Director, Global Regulatory Affairs

Nazwa biura: Upper Providence, Durham Blackwell Street, Waltham Posted Date: Dec 2 2025 Director, Global Regulatory Affairs Are you passionate about making a difference in global healthcare? At GSK, we are dedicated to improving lives by delivering innovative medicines and vaccines. As a Director of Regulatory Affairs, you will play a pivotal role in shaping regulatory strategies that ensure the availability of safe and effective treatments worldwide. Join us and be part of a team committed to creating healthier communities. Job Purpose Accountable to GRL and Global Regulatory TA Head, the Director of Regulatory Affairs will lead the development of regional / global regulatory strategies and their execution for assigned asset(s) aligned with the overall Medicines Development Strategy. Planning will be on a multiple year horizon, with delivery requiring extensive matrix leadership within GSK to VP level and representing GSK with local regulatory agency. This role works closely with local / regional commercial teams to secure best possible labelling commensurate with the available data. Lead interactions with local / regional regulatory authorities. Key Responsibilities Ensure the regulatory strategy will deliver the needs of the local region(s), considering the needs of other regions globally. Implement the regional strategy(s) in support of the project globally. Lead regulatory interactions and the review processes in local region. Ensure appropriate interaction with regional commercial teams in local region. Ensure compliance with regional requirements at all stages of product life. Advocate persuasive approaches to senior leaders in GSK and in Health Authorities. Capable of providing assessment of potential in license molecules. Why You? Basic Qualifications Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science, with previous experience in similar strategic international regulatory affairs positions. 10+ years of experience in regulatory affairs across all phases of drug development. Proven track record in leading regional development, submission, and approval activities. Experience working on clinical trial and licensing requirements in major countries. Preferred Qualifications PhD in Biological or Healthcare Science. Experience with projects involving little or no precedence in regulatory affairs. Expertise in developing product or therapeutic knowledge in new areas. Familiarity with digitalization in regulatory strategy to enhance decision-making and innovation. Proven ability to deliver creative solutions to regulatory challenges while ensuring compliance. Exceptional communication and leadership skills, with the ability to build strong networks and influence stakeholders. • If you are based in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; or San Francisco, CA, the annual base salary for new hires in this position ranges $166,650 to $277,750. The US salary ranges take into account a number of factors including work location within the US market, the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position offers an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. Available benefits include health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, vacation, and paid caregiver/parental and medical leave. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Dlaczego GSK? Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby. GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady. Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia. Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę. Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników. Jeśli potrzebujesz udogodnień lub innej pomocy, aby ubiegać się o pracę w GSK, skontaktuj się z Centrum Obsługi Klienta GSK pod numerem 1-877-694-7547 (bezpłatny numer w USA) lub +1 801 567 5155 (poza USA). GSK jest pracodawcą zapewniającym równe szanse/działającym zgodnie z zasadą akcji afirmatywnej. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani na równi przy zatrudnianiu bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie narodowe, religię, płeć, ciążę, stan cywilny, orientację seksualną, tożsamość/ekspresję płciową, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne, służbę wojskową, status weterana objętego ochroną lub jakąkolwiek inną chronioną klasę federalną, stanową lub lokalną. Ważna informacja dla firm/agencji zatrudnienia GSK nie przyjmuje poleceń od firm/agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy/agencje zatrudnienia są zobowiązane skontaktować się z działem handlowym i ogólnym zaopatrzenia/zasobów ludzkich GSK w celu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody przed skierowaniem kandydatów do GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest warunkiem wstępnym jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą/agencją zatrudnienia a GSK. W przypadku braku takiej pisemnej zgody wszelkie działania podejmowane przez firmę/agencję zatrudnienia uznaje się za wykonane bez zgody lub umowy umownej GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za żadne opłaty wynikające z takich działań ani żadne opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń firm/agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Należy pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z definicją zawartą w przepisach stanu wydającego licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i raportowania wydatków poniesionych przez GSK w Twoim imieniu, w przypadku, gdy zostanie Ci umożliwiona rozmowa kwalifikacyjna w celu zatrudnienia. Rejestrowanie stosownych transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK ze wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami przejrzystości USA. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę internetową Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem https://openpaymentsdata.cms.gov/