Director, Global Regulatory Affairs

İş Yeri: Upper Providence, Durham Blackwell Street, Waltham Yayın tarihi: Dec 2 2025 Director, Global Regulatory Affairs Are you passionate about making a difference in global healthcare? At GSK, we are dedicated to improving lives by delivering innovative medicines and vaccines. As a Director of Regulatory Affairs, you will play a pivotal role in shaping regulatory strategies that ensure the availability of safe and effective treatments worldwide. Join us and be part of a team committed to creating healthier communities. Job Purpose Accountable to GRL and Global Regulatory TA Head, the Director of Regulatory Affairs will lead the development of regional / global regulatory strategies and their execution for assigned asset(s) aligned with the overall Medicines Development Strategy. Planning will be on a multiple year horizon, with delivery requiring extensive matrix leadership within GSK to VP level and representing GSK with local regulatory agency. This role works closely with local / regional commercial teams to secure best possible labelling commensurate with the available data. Lead interactions with local / regional regulatory authorities. Key Responsibilities Ensure the regulatory strategy will deliver the needs of the local region(s), considering the needs of other regions globally. Implement the regional strategy(s) in support of the project globally. Lead regulatory interactions and the review processes in local region. Ensure appropriate interaction with regional commercial teams in local region. Ensure compliance with regional requirements at all stages of product life. Advocate persuasive approaches to senior leaders in GSK and in Health Authorities. Capable of providing assessment of potential in license molecules. Why You? Basic Qualifications Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science, with previous experience in similar strategic international regulatory affairs positions. 10+ years of experience in regulatory affairs across all phases of drug development. Proven track record in leading regional development, submission, and approval activities. Experience working on clinical trial and licensing requirements in major countries. Preferred Qualifications PhD in Biological or Healthcare Science. Experience with projects involving little or no precedence in regulatory affairs. Expertise in developing product or therapeutic knowledge in new areas. Familiarity with digitalization in regulatory strategy to enhance decision-making and innovation. Proven ability to deliver creative solutions to regulatory challenges while ensuring compliance. Exceptional communication and leadership skills, with the ability to build strong networks and influence stakeholders. • If you are based in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; or San Francisco, CA, the annual base salary for new hires in this position ranges $166,650 to $277,750. The US salary ranges take into account a number of factors including work location within the US market, the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position offers an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. Available benefits include health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, vacation, and paid caregiver/parental and medical leave. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Neden GSK? Hastalıkların önüne geçmek için bilimi, teknolojiyi ve yeteneği bir araya getiriyoruz. GSK, bilimi, teknolojiyi ve yeteneği birleştirerek hastalıkların önüne geçmeyi amaçlayan global bir biyofarma şirketidir. Çalışanlarının gelişimini destekleyen, başarılı ve büyüyen bir şirket olarak önümüzdeki beş yıl içinde 2,5 milyar insanın sağlığını olumlu yönde etkilemeyi hedefliyoruz. Uzmanlık ilaçları ve aşılarda sunduğumuz inovatif koruma ve tedavi yöntemleriyle hastalıkların önüne geçiyoruz. Sağlığı geniş ölçekte etkilemek için solunum, immünoloji ve inflamasyon; onkoloji; HIV ve enfeksiyon hastalıkları olmak üzere dört terapötik alana odaklanıyoruz. Dünyanın her köşesinde ürettiğimiz ilaç ve aşılara güvenildiğini biliyor, bu yüzden çalışanlarımıza gelişebilecekleri ve etki yaratacak noktalara odaklanabilecekleri bir çalışma ortamı sağlıyoruz. Hastalar için tutkulu olma, etkimiz için özsorumlu olma ve her koşulda doğru olanı yapma kültürümüz; hastalar, paydaşlarımız ve çalışanlarımız için attığımız her adımın temelinde yer alıyor. GSK'daki bir işe başvurmak için bazı düzenlemelere veya başka bir desteğe ihtiyacınız varsa lütfen 1-877-694-7547 (ABD'de ücretsiz) veya +1 801 567 5155 (ABD dışında) numaralı hatlardan GSK İK Hizmet Merkezi ile görüşün. GSK, Fırsat Eşitliğini/Pozitif Ayrımcılığı gözeten bir işverendir. Yeterliliği olan tüm adaylar ırk, renk, ulusal köken, din, cinsiyet, gebelik durumu, medeni hal, cinsel yönelim, cinsiyet kimliği/ifadesi, yaş, engellilik durumu, genetik bilgiler, askerlik hizmeti, koruma altındaki gazilik durumu veya diğer federal, resmi ya da yerel koruma sınıfları gözetilmeksizin eşit olarak değerlendirilecektir. İş Bulma Kurumları/Acenteleri için önemli not GSK, bu sitede yayınlanan pozisyonlar için iş bulma kurumları/acenteleri tarafından öneri kabul etmemektedir. Tüm iş bulma kurumları/acenteleri, GSK'ya herhangi bir aday önerisinde bulunmadan önce yazılı onay almak için GSK'nın ticari ve genel tedarik/insan kaynakları departmanı ile iletişim kurmalıdır. Önceden yazılı onay alınması iş bulma kurumu/acentesi ile GSK arasında herhangi bir anlaşma (sözlü veya yazılı) için bir ön koşuldur. Bu tür bir yazılı onay alınmadan iş bulma kurumu/acentesi tarafından gerçekleştirilen herhangi bir aksiyon, GSK'nın onayı veya sözleşmeye dayalı bir anlaşma olmadan yapılmış olarak kabul edilecektir. Bu vesileyle GSK bu tür aksiyonlardan doğan herhangi bir ücret veya iş bulma kurumunun/acentesinin bu sitede yayınlanan pozisyonlarla ilgili olarak yaptığı önerilerden doğan herhangi bir ücret ödemekle yükümlü olmayacaktır. ABD'de lisanslı bir sağlık uzmanı olmanız veya lisansınızı çıkaran eyaletin kanunlarınca Sağlık Uzmanı olarak tanımlanmış olmanız durumunda, iş görüşmesine çağrılmanız halinde GSK'nın ortaya çıkan masrafları sizin adınıza toplaması ve raporlaması gerekebileceğini lütfen unutmayın. Değer taşıyan şeylerin aktarımı ile ilgili olarak yapılan bu bilgi toplama, GSK'nın ABD'deki tüm resmi ve federal Şeffaflık gereksinimlerine riayet etmesi için gereklidir. Daha fazla bilgi için lütfen GSK'nın Kayıtlar için Raporlama Şeffaflığı sayfasına bakın.